Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) reċentement ħabbret li l-materjali tas-siġillar tagħha SP-191 u SP-23 laħqu l-istandards tal-Klassi VI tal-USP.
Il-manifattur ta 'soluzzjonijiet ta' siġillar mediċi ta 'inġinerija apposta ħabbar ukoll li l-materjali SP-191, SP-23 u UPC-15 tiegħu jikkonformaw mal-istandard ISO 10993-5.
David Wang, maniġer tal-marketing globali għall-prodotti mediċi f'Bal Seal Engineering, qal li l-konformità ma 'dawn l-istandards tivvalida l-ittestjar intern bikri ta' Bal Sealos u jenfasizza l-kapaċità tal-kumpanija li ssolvi l-isfidi severi li jeħtieġu li s-siġilli jinteraġixxu b'mod sikur mal-ġisem tal-bniedem.
“Dawn il-materjali jappoġġjaw wħud mill-applikazzjonijiet mediċi l-aktar avvanzati fid-dinja. Huma artisti rikonoxxuti għall-klijenti tagħna, u jeħtieġ li jwettqu testijiet rigorużi fuqhom. Madankollu, dawn l-aħħar riżultati jipprovdulna mod ġust u preċiż biex Jirrappreżenta l-prestazzjoni u s-sigurtà tiegħu.”
“It-test tal-Farmakopea tal-Istati Uniti (USP) imwettaq minn aġenzija tal-ittestjar indipendenti evalwa l-effetti bijoloġiċi potenzjali tal-materjali polimeri. Il-materjali SP-191 u SP-23 ta 'Bal Seal Engineering għaddew mit-test tal-livell VI l-aktar strett. Fl-Organizzazzjoni Internazzjonali għall-Istandardizzazzjoni (ISO) Fit-test 10993-5, it-test ikejjel l-effetti bijoloġiċi avversi ta 'estrattibbli f'materjali ta' apparat mediku, u jittestja r-reazzjonijiet bijoloġiċi u ċitotossiċi ta 'SP-191, SP-23 u UPC-15. Huma ma pproduċewx Ir-reazzjoni kkonfermat li huma sikuri għal kuntatt dirett u indirett mal-ġisem tal-bniedem.
"SP-191 huwa kompost politetrafluworoetilene (PTFE) mimli, SP-23 huwa taħlita ta 'polimeru ta' prestazzjoni għolja b'materjal bażi PTFE. UPC-15 huwa materjal tal-polyethylene ta 'piż molekulari ultra-għoli (UHMWPE). Dawn it-tliet Dawn il-materjali spiss jintużaw fid-disinn tas-siġilli enerġizzati bir-rebbiegħa tal-kumpanija Bal Bal biex jipprevjenu t-tnixxija u jipproteġu komponenti ewlenin f'għodod kirurġiċi elettriċi, pompi, kateters u tagħmir mediku ieħor."
Bal Seal Engineering tipprovdi komponenti u servizzi ta 'siġillar, konnessjoni, konduttivi u EMI/RFI ddisinjati apposta lil kumpaniji globali ta' tagħmir mediku. Il-kumpanija tat-teknoloġija tar-rebbiegħa spirali inklinata Bal Spring tagħha biex ittejjeb il-prestazzjoni u l-affidabbiltà.
Abbona għad-disinn mediku u l-esternalizzazzjoni. Bookmark, jaqsmu u jinteraġixxu ma 'ġurnali ewlenin ta' inġinerija tad-disinn mediku issa.
DeviceTalks huwa djalogu bejn il-mexxejja tat-teknoloġija medika. Huma avvenimenti, podcasts, webinars, u skambji ta’ ideat u għarfien wieħed fuq wieħed.
Rivista tan-negozju tal-apparat mediku. MassDevice huwa ġurnal ewlieni tan-negozju tal-aħbarijiet tal-apparat mediku li jirrakkonta l-istorja tal-apparati li jsalvaw il-ħajja.
Ħin tal-post: Mejju-26-2021
